第4题
A.根据科学研究的发展.对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B.医疗器械不良事件监测.评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.发生可疑医疗器械不良事件
D.发生群体医疗器械不良事件
第9题
A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.重点监测品种发生的所有不良事件
D.医疗事故和事件
第10题
A.可以为药品监督管理部门提供管理依据
B.可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
C.降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险
D.可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
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