监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？

此题为判断题(对，错)。

B．医疗器械不良事件监测警示信息

C．需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息

D．认为需要统一发布的其他医疗器械不良事件监测信息

A. 会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施

B. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置

C. 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作

D. 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施

此题为判断题(对，错)。

B．瞒报.漏报、虚假报告的

C．不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的

D．未按照要求开展上市后研究.再评价，无法保证产品安全有效的

A.三级监管

B.二级监管

C. 一级监管

D.四级监管

A. 组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务

B. 协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜

C. 每年组织召开协调工作会议。

A. 违反规定

B. 隐瞒不报

C. 延误

D. 推迟上报

A. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B. 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C. 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D. 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核