2022年湖北执业药师继续教育公需科目我国的新药激励政策考试试题及答案

[单选题]

对我国“十四五”新药研发支持政策表述不准确的是()。

A .鼓励新药境内外同步研发申报B .实行企业药品研发费用加计扣除C .支持符合条件的企业发行公司信用类债券D .重点加强国内人才的培养

查看答案

[判断题]

我国鼓励将数字经济领域人才纳入各类人才计划支持范围，积极探索高效灵活的人才引进、培养、评价及激励政策。()

对错

查看答案

[多选题]

新药准入上市后，有哪些评估项目()

A .上市产品的跟踪B .药物周期成本评估C .商业机会评估D .与竞争产品的主动对比研究E .适应国家药品政策的经济学研究

查看答案

[判断题]

新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品（）

是否

查看答案

[判断题]

我国对新药临床研究管理只是对研究结果的审查。()

是否

查看答案

[单选题]

未曾在我国境内外上市销售的药品申请的程序是（）

A .新药申请B .变更申请C .进口药品申请D .再注册申请

查看答案

[单选题]

我国实施药品分类管理的首要作用是()。

A .保证人们用药安全、有效B .提供控制药品费用的依据C .提高药品监管水平D .促进新药开发

查看答案

[单选题]

我国对新药临床试验申请实行()

A .批件许可制度B .备案制度C .默示许可制度D .审批公告制度

查看答案

[主观题]

我国生产改良型新药的代表性企业有（)。
A、石药集团
B、人福药业
C、九州通
D、康美药业

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

查看答案

[单选题]

根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，以下实行单独排队审评审批制度的情况不包括（）

A .儿童用药注册申请B .老年人特有和多发疾病用药注册申请C .申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请D .临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前5年的药品生产申请

查看答案

[单选题]

我国对新药临床试验申清实行()。

A .批件许可制度B .备案制度C .默示许可制度D .审批公告制度

查看答案

[单选题]

下列属于新药的是（）

A .改变了商品名的药品B .更换新包装的药品C .近期生产的药品D .我国未生产过的药品E .改变了规格的药品

查看答案

[主观题]

我国新药研发的现状包括（)。
A.以仿制药为主
B.投入不足
C.开发主体错位
D.创新性不足

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

查看答案

[主观题]

新药是指在我国境内（)。
A.从未生产过的药品
B.从未使用过的药品
C.从未上市的药品
D.从未研究过的药品

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

查看答案

[多选题]

我国新药研究面临的挑战有()。

A .实体研发能力和竞争力远逊于第一方阵的大制药公司B .产业创新能力落后印度和韩国C .看不到原创药物产生的迹象D .产业创新能力仅领先于印度

查看答案

[主观题]

根据本课程，下列关于我国医药企业现状说法错误的是（)。
A.新药研发力不足
B.仍农贸市场式的经营方式
C.已进入工业化大规模生产
D.集中程度低，无法发挥规模效应

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

查看答案