A.批件许可制度
B.备案制度
C.默示许可制度
D.审批公告制度
第3题
A.备案制度
B.许可制度
C.审批制度
D.备案申请制度
第8题
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品调整为”未在中国境内外上市销售的药品"
第10题
A.施工方案制度和竣工验收备案制度
B.实体检测制度和竣工验收备案制度
C.施工许可制度和竣工验收备案制度
D.施工许可制度和验收会议制度
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