未曾在我国境内外上市销售的药品申请的程序是（）

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药品申请

E.药品生产申请

A.新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报

C.药品注册标准不得低于中国药典的规定

D.以上都是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请

E.药品生产申请

A.补充申请

B.进口药品申请

C.仿制药申请

D.新药申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展Ⅰ期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求