下列属于新药的是（）

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药品申请

E.药品生产申请

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请

E.药品生产申请

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

A.药品注册检验

B.药品注册生产现场核查

C.上市前药品生产质量管理规范检查

D.药品销售途径核查

A.试生产的新药

B.中成药

C.仿制药品

D.中药饮片

E.生物制品

A.新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报

C.药品注册标准不得低于中国药典的规定

D.以上都是

A.依法予以取缔

B.没收违法生产的药品

C.没收违法所得

D.责令关闭

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

A、外包装

B、中包装

C、衬垫包装

D、直接接触药品的包装材料和容器