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[判断题]

我国对新药临床研究管理只是对研究结果的审查。（)

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第1题

新药研究分为两个阶段：1)新药研发：主要任务是药物先导化合物的发现以及先导化合物的结构优化。2)药物开发：主要任务是临床前研究以及临床研究。（)
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第2题

护理科研的特点体现在三个方面（)。

A.研究对象的特殊性、研究结果的社会公益性和临床观察对护理科研实践的重要性

B.研究对象的社会公益性、研究结果的特殊性和临床观察对护理科研实践的重要性

C.研究对象的重要性、研究结果的社会公益性和临床观察对护理科研实践的特殊性

D.研究对象的特殊性、研究结果的重要性和临床观察对护理科研实践的社会公益性

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第3题

观察药物对中枢神经、心血管和呼吸系统的影响的是（）

A.一般药理学研究

B.毒理学研究

C.新药0期临床

D.药效学研究

E.新药0期临床试验

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第4题

前瞻性研究应告知受试者：除法规允许外，受试者参加临床研究相关记录应保密，不得公开。如果发布研究结果，受试者的身份信息仍应保密。（)
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第5题

药品注册管理鼓励研究和创制新药，逐步淘汰仿制药。（)
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第6题

“采用随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的（)试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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第7题

开展药物上市后临床研究，应当经伦理委员会审查同意。（)
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第8题

GLP是新药临床安全性试验规范。（)
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第9题

职业生涯管理只是组织和管理者的事，他们对职业生涯管理负有责任。（)
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第10题

管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。（)
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