第2题
A.生产管理情况
B. 验证管理情况
C. 硬件设施
D. 质量管理情况
第3题
A.生产管理情况
B.验证管理情况
C.硬件设施
D.质量管理情况
第4题
A.书面
B.现场
C.直接
D.间接
第5题
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第6题
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;
D.委托生产合同
第9题
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第11题
A.对委托方按生产假药给予处罚,受托方无须承担责任
B.对委托方按生产劣药给予处罚,受托方无须承担责任
C.对委托方、受托方均按生产假药给予处罚
D.对委托方、受托方均按生产劣药给予处罚
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