在药品委托生产过程前，委托方应当对受托方进行审计和评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

C.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

C.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

A．监督检查

B．药品委托生产的委托方

C．药品委托生产的受托方

D．药品委托生产批件

E．药品生产监督管理

依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是

A.监督检查

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产的受托方

D.药品委托生产批件

E.药品生产监督管理

依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是

A.生产条件

B.生产技术水平

C.质量管理状况

D.企业经营情况

A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理

B.受托方履行药品出厂放行的责任

C.委托方对药品进行质量检验

D.委托方履行药品上市放行的责任

第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的（）

A.委托方和受托方均是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

C.在委托生产的药品包装、标签和说明书上，仅需标明委托方的企业名称、注册地址和生产地址

D.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查

C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査

D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业

A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查

C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监督管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检查

D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业