A.条件
B.产能
C.技术水平
D.质量管理
第2题
A.生产管理情况
B. 验证管理情况
C. 硬件设施
D. 质量管理情况
第3题
A.书面
B.现场
C.直接
D.间接
第5题
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第7题
A.生产条件
B.生产技术水平
C.质量管理状况
D.企业经营情况
第11题
A.可以不管受托方如何处置
B.应当对受托方的主体资格和技术能力进行核实
C.无需对受托方的主体资格和技术能力进行核实
D.受托方必须是国有企业
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