A.生产管理情况
B.验证管理情况
C.硬件设施
D.质量管理情况
第1题
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;
D.委托生产合同
第2题
A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理
B.受托方履行药品出厂放行的责任
C.委托方对药品进行质量检验
D.委托方履行药品上市放行的责任
第3题
A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务
第4题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业委托储存
D.运输药品的
第6题
A.组织现场质量审计,出具《受托生产方现场质量审核报告》
B.组织3批次拟委托药品的工艺验证
C.签订委托合同和质量协议
D.收集受托方生产线资料
第7题
第9题
A.消费税由受托方代收代缴
B.由委托方在受托方所在地缴纳
C.由委托方收回后在委托方所在地缴纳
D.由委托方收回后在委托方或受托方所在地缴纳
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!