A、内包装系指直接与药品接触的包装
B、外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量
C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
E、Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
第2题
A、外包装
B、中包装
C、衬垫包装
D、直接接触药品的包装材料和容器
第3题
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
第4题
A.每季对库存3个月以上的药品进行质量检查,并做好记录。
B.发现内包装破损的固体药品,须整理后再出售。
C.发现内包装破损的液体药品,须及时整理清除,避免药品再污染。
D.发现外观质量有变异时,挂黄色标志暂停发货。
第5题
A.分为内标签和外标签
B.内标签指直接接触药品的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.包装尺寸过小,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等
第6题
A.同一制药厂商的同一品种可以由不同药品生产企业分包装
B.分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
C.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当在境外完成内包装
D.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
第10题
A.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
B.根据我国传统习惯,发运中药材可以不需要包装
C.药品包装内可以夹带企业附赠的光盘
D.同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装、标签的格式及颜色必须一致
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
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