企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（)。

A、内审

B、管理评审

C、质量策划

D、质量控制

A.经营范围发生变更

B.企业负责人、质量负责人变更

C.仓库新建、改扩建、地址变更

D.温湿度监控系统、计算机系统变更

A.只能由外部人员或专家进行

B.和其他工作合并开展内审

C.只在药物警戒体系出现重大变化时开展内审

D.定期开展内审

A.1

B.2

C.3

D.4

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

A.年龄

B.素养

C.公正性

D.专业技能

A.审核组长

B.审核员

C.最高管理者代表

D.措施实施负责人

A.审核组长

B.管理者代表

C.内审员

D.部门向导

A.审核组长

B.最高管理者

C.审核员

D.向导

A.召开部门会议

B.面谈

C.实际操作

D.对活动的观察