A.审核组长
B.最高管理者
C.审核员
D.向导
第1题
A.1
B.2
C.3
D.4
第2题
A.审核报告
B.向导名单
C.检查表
D.记录信息的表格
第4题
A.编写质量体系文件,进行质量体系设计
B.制订建立体系的工作计划
C.进行质量职能分配
D.学习和贯彻质量体系文件,组织体系运行
第5题
A.验证各CCP的监控、记录、纠偏是否正常运行
B.确认HACCP计划对安全危害的控制是否确实有效
C.验证HACCP体系是否正常有效
D.满足认证审核要求
第8题
第9题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
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