A、采取防止污染、交叉污染的控制措施
B、定期检查评估控制措施的适用性
C、定期检查评估控制措施的有效性
D、采取防止混淆和差错的控制措施
第1题
A.防止污染
B.产生污染
C.混淆和差错
D.交叉污染
第3题
A、国家药品标准
B、药品经营质量管理规范
C、药品生产监督管理规范
D、药品流通质量管理规范
第4题
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
第7题
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产1OO%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
第9题
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第10题
A.药品经营质量管理规范符合性
B.药品注册现场
C.药品生产质量管理规范符合性
D.药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性
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