A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
第2题
A、所在地市药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门
C、国家市场监督管理总局
D、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
第3题
A.国家药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
第5题
A.行业协会制定的药品质量标准
B.核准的药品质量标准
C.可直接生产该药品
D.参照相似药品的药品质量标准
第7题
A、经核准的药品质量标准,国家药品标准
B、国家药品标准,国家药品标准
C、国家药品标准,经核准的药品质量标准
D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
第9题
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.中华医学会负责颁布国家药品标准
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