A.企业征信系统
B.药品安全信用档案
C.药品追溯系统
D.药品不良反应监测平台
第1题
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
第2题
A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理
B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中
C.必要时可以开展联合检查
D.加强监督检查信息互相通报
第3题
此题为判断题(对,错)。
第4题
A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府
D、受托生产企业所在地的省级人民政府
第5题
A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的
B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的
C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的
第6题
A.国务院工业和信息化管理部门制定统一的药品追溯标准和规范,推进追溯信息互通互享
B.药品经营企业应当配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统
C.药品经营企业提供的药品追溯数据归药品上市许可持有人所有
D.药品生产企业和药品经营企业承担药品追溯系统建设的主要责任
第7题
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第10题
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
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