A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理
B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中
C.必要时可以开展联合检查
D.加强监督检查信息互相通报
第1题
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第2题
A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府
D、受托生产企业所在地的省级人民政府
第4题
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
第5题
A.四十二
B.三十二
C.五十二
D.六十二
第6题
此题为判断题(对,错)。
第7题
A、企业征信系统
B、药品安全信用档案
C、药品追溯系统
D、药品不良反应监测平台
第8题
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
第10题
A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的
B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的
C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的
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