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省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括（)。

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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更多“省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括( )。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，由（）所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第2题

省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到( )进行管理。

省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到（)进行管理。

A、企业征信系统

B、药品安全信用档案

C、药品追溯系统

D、药品不良反应监测平台

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第3题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，各自的省级药品监管部门应当（)。

A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理

B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中

C.必要时可以开展联合检查

D.加强监督检查信息互相通报

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第4题

（)药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人，制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第5题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。（)

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第6题

药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。（）

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第7题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（)等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.生产

B.销售

C.上市后研究

D.风险管理

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第8题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。（)

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第9题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品()

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品（)

A.上市许可持有人证

B.生产许可证

C.经营许可证

D.GMP证

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第10题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。()

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。（)

此题为判断题(对，错)。

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