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[单选题]

关于药品-ADR因果关系的判断,描述错误的是()。

A.判断效果可能不够理想

B.是ADR监测工作中的难点,直接关系到对药物的正确评价

C.该方法应用广泛

D.是早期即采用的规则方法

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更多“关于药品-ADR因果关系的判断,描述错误的是()。”相关的问题

第1题

判断不良事件与药物因果关系,下列哪项不是主要的判断依据?()

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡

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第2题

药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到ADR时,需要进行因果关系评价。患者,男,32岁。因细菌性扁桃体炎口服阿莫西林胶囊,出现全身瘙痒。立即停药,无特殊治疗,患者症状逐渐好转,未再给予阿莫西林胶囊治疗,该ADR的因果关系评价结果是()

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.无法评价

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第3题

药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到ADR时,需要进行因果关系评价。患者,男,45岁。因男性乙型肝炎给予干扰素治疗,治疗1个月后,患者出现脱发,停用干扰素后,脱发症状好转,再次给予干扰素治疗,患者再次出现脱发。该ADR的因果关系评价结果是()

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.无法评价

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第4题

生产企业进行ADR监测的法律依据是()

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范(GMP)》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

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第5题

省ADR监测中心向国家ADR监测中心报告一般ADR的时间()

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

E.每5年

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第6题

以下对ADR监测目的和意义的叙述中,不正确的是()

A.减少ADR的危害

B.促进临床合理用药

C.促进新药的研制开发

D.简化或缩短新药临床试验

E.弥补药品上市前研究的不足

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第7题

下列关于ADR的说法正确的有()

A.美国SEC将ADR分为有保荐的ADR和无保荐的ADR

B.无保荐的ADR又分为一、二、三级以及144A规则下的ADR

C.三级ADR是唯一允许境外公司在美国融资的ADR形式

D.144A规则下的ADR允许外国发行人以私募的方式向机构投资人销售证券

E.二级ADR可在全美证券交易所上市

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第8题

以下说法错误的是()

A.我国ADR工作现状与国际药物警戒理念相符

B.国内有实施药物警戒制度的良好契机

C.我国ADR监测发展趋势与国际药物警戒趋势不一致

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第9题

下列关于ADR的说法止确的有()

A.美国SEC将ADR分为有保荐的ADR和无保荐的ADR

B.无保荐的ADR又分为一、二、三级以及144A规则下的ADR

C.三级ADR是唯一允许境外公司在美国融资的ADR形式

D.144A规则下的ADR允许外国发行人以私募的方式向机构投资人销售证券

E.二级ADR可在全美证券交易所上市

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第10题

关于免疫检查点抑制剂引起的反应性毛细血管增生症的管理,下列说法错误的是()

A.出现1级ADR是,可继续PD-1抑制剂治疗

B.出现2级ADR是,可继续PD-1抑制剂治疗

C.出现3级ADR是,可继续PD-1抑制剂治疗

D.出现2级或3级ADR时,根据病情需要考虑局部治疗,如激光或外科切除

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