药品关联性评价为可能无关的情况（)。

B很可能：无再次用药，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性

C可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证;但引发ADR/ADE与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

D待评价：报告表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献佐证

E无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。

A.正常用法用量

B.与用药目的无关的其它药理作用

C.时间相关性

D.是否符合该药的已知ADR类型

E.发生事件后撤药的结果

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.用药是否与性别有关

D.停药或减量后，反应是否消失或减轻

E.再次使用可疑药品是否再次出现同样的反应/事件

A.患者既往病史

B.治疗药物

C.与不良反应无关的检验

D.去激发或再激发的结果

A.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性)，并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为很可能

B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性)，并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为肯定

C.用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证;但引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外为很可能

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.待评价

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.待评价

A、不良反应是与试验用药品有关，不良是事件是与试验用药品无关

B、没有区别

C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性，不良事件是不一定与试验用药品相关

D、不良事件是在临床试验中报告的，不良反应是临床前的用语

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.待评价

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型？反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？

C.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？

D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？