第2题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.符合条件而批准进行药物临床试验,但试验存在偏差的
C.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
D.符合条件已颁发药品注册证书但品种存在质量问题的
E.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
第3题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证
D.对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证
第4题
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.关键岗位人员以及其他责任人员
第5题
A.质量管理
B.供给能力
C.责任赔偿
D.风险防控
E.全程管控
第6题
A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请
B.处五十万元以上五百万元以下的罚款
C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款
D.情节严重的十年内禁止法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事药品生产经营活动
E.情节严重的,可以由公安机关对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处五日以上十五日以下的拘留
第7题
A、8
B、9
C、10
D、11
第9题
A、撤职
B、记过或记大过
C、降级
D、开除
第10题
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