A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证
D.对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证
第1题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.符合条件而批准进行药物临床试验,但试验存在偏差的
C.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
D.符合条件已颁发药品注册证书但品种存在质量问题的
E.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
第4题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第5题
A.A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.B.申请人
C.C.药品监督管理部门
D.D.专家咨询委员会
第6题
A、如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限
B、如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定
C、药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由
D、经药品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由
第7题
A、县级人民政府药品监督管理部门
B、市级人民政府药品监督管理部门
C、省级人民政府药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
第8题
第10题
A、药品安全隐患
B、药品安全信用
C、不良信誉
D、基本信息
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