A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选与评价
第1题
A.上市前临床质量与上市后研究
B.药品的市场准入
C.医保的决策制定
第2题
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
第3题
A.药学
B.产品质量标准
C.药理毒理学
D.药物临床试验
第4题
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究
第5题
A.临床特点
B.药物特点和研究目的
C.临床试验
D.上市目的
第6题
第7题
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
第8题
D.上市后临床研究
第9题
A.安全性
B.创新性
C.有效性
D.可及性
第10题
A.非临床研究、临床试验
B.生产经营
C.上市后研究
D.不良反应监测及报告与处理
第11题
A.药品上市前研究
B.临床研究
C.安全性研究
D.上市前研究和上市后监测
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