A.质量保证能力
B.赔偿能力
C.盈利能力
D.风险管理能力
第1题
A.质量管理能力
B.质量保证能力
C.质量控制能力
D.风险管理能力
E.风险控制能力
第2题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业委托储存
D.运输药品的
第3题
第4题
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
第5题
A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务
第9题
A.药品生产
B.质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第10题
A、具有足够的药品生产经营经历和责任赔偿能力
B、保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务
C、履行药品上市许可持有人义务,并保障本企业药品的市场供应
D、具有足够的药品生产质量管理和风险防控能力
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