第1题
A.质量管理能力
B.质量保证能力
C.质量控制能力
D.风险管理能力
E.风险控制能力
第2题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业委托储存
D.运输药品的
第5题
A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务
第8题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第10题
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
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