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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()

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更多“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估。()

A.质量管理能力

B.质量保证能力

C.质量控制能力

D.风险管理能力

E.风险控制能力

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第2题

() 应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业委托储存

D.运输药品的

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第3题

药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的()进行评估。

A.质量保证能力

B.赔偿能力

C.盈利能力

D.风险管理能力

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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第5题

药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当(0

A.签订质量协议

B.签订委托协议

C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

D.监督受托方履行有关协议约定的义务

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第6题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
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第7题

药品上市许可持有人应当对受托药品()的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.生产企业

B.药品经营企业

C.药店

D.医疗机构

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第8题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第9题

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()。

A.委托协议

B.价格协议

C.质量协议

D.风险管理协议

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第10题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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