A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第1题
A.风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D. 以上都不是
第6题
A.通过常规管理加以控制的医疗器械
B.对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
C.植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D.放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施
E.刀具类的医疗器械
第8题
A.由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致
B.以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理
C.可被人体吸收的医疗器械,其分类应不低于第二类
D.以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第二类
第9题
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、无源手术器械
E、有源手术器械
第10题
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!