A.药品管理的法规及相关文件
B.药品质量信息、查询
C.售出药品质量跟踪
D.药品不良反应信息
E.假劣药信息
F.质量管理部下发的质量信息
第1题
A.开展药品上市后不良反应监测
B.主动收集疑似药品不良反应信息
C.主动跟踪疑似药品不良反应信息
D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第3题
A.药品广告规则包括前置性审查规则、广告发布规则、媒介限制规则及内容限制规则
B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息,药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管
C.药品广告管理的目的是确保广告质量,从而保障公众用药安全、有效
D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构,对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号,并进行检查
E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
第4题
A.药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度
B.药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C.药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D.药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响
E.药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关
第7题
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
第9题
A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的
B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品
C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品
D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品
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