A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的
B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品
C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品
D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品
第1题
A.药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度
B.药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C.药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D.药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响
E.药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关
第2题
A.药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定
B.药品标准是一种法定依据
C.国家药品标准属于强制性法定标准
D.药品标准全部收录在《中国药典》中
E.药品标准分为地方标准和国家标准
第8题
A.药品管理应当以药品为中心,保障药品的安全、有效
B.药品管理应当以药品质量管理为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济
C.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济
D.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及
第10题
A.质量
B.质量管理
C.全面质量管理
D.药品质量
E.药品质量监督管理
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