药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案，主要内容不包括（）

A.药品注册申报

B.临床试验期间安全性相关报告

C.审评、核查、检验、审批信息

D.药品上市后变更的审批、备案、报告等信息

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书

B.药品注册证书应当载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息

C.非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别

D.综合审评结论不通过的，作出不予批准决定

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品调整为”未在中国境内外上市销售的药品"

此题为判断题(对，错)。

A.60日审评时限

B.70日审评时限

C.130日审评时限

D.200日审评时限

A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日

B、需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

C、经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

D、药品上市许可申请的审评时限为一百五十日