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信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集( )。
[多选题]

信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集()。

A.药品注册申报

B.临床试验期间安全性相关报告

C.审评、核查、检验、审批信息

D.药品上市后变更的审批、备案、报告等信息

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更多“信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集( )。”相关的问题

第1题

国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息,并持续更新。()
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第2题

药品品种档案和编码管理的相关制度,由( )制定公布。
药品品种档案和编码管理的相关制度,由()制定公布。

A、信息中心

B、药品监督管理部门

C、药品审评中心

D、药品核查中心

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第3题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()。

A.药品上市后变更的备案、报告事项管理

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第4题

国家药品监督管理局信息中心负责()。
国家药品监督管理局信息中心负责()。

A、药品不良反应监测与分析

B、药品追溯协同服务平台建设和管理

C、药品安全信用档案建设和管理

D、对药品生产场地进行统一编码

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第5题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作:()。

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.组织仿制药现场检查

D.药品上市后变更的备案、报告事项管理

E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工

F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第6题

国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责()。

A.建立药品注册管理工作体系和制度

B.制定药品注册管理规范

C.依法组织药品注册审评审批

D.以及相关监督管理工作

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第7题

药品核查中心负责建立()药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。

A.药物非临床安全性评价研究机构

B.药物临床试验机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第8题

违反新《药品管理法》规定,药品监督管理部门有下列行为之一的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分?()

A.不符合条件而批准进行药物临床试验

B.符合条件而批准进行药物临床试验,但试验存在偏差的

C.对不符合条件的药品颁发药品注册证书

D.符合条件已颁发药品注册证书但品种存在质量问题的

E.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证

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第9题

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构(),记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构(),记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况

A.药品安全档案

B.药品信用档案

C.药品安全信用档案

D.企业安全信用档案

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第10题

下列项目属于药品行政许可的有()

A.药品注册

B.临床试验审批

C.中药品种保护

D.特殊管理药品的生产、经营的审批工作

E.处方药与非处方药转换评价

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