纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，通常采取（)。

A.70日审评时限

B.130日审评时限

C.药品审评中心可对下一步研究方案提出意见或者建议

D.可以提交补充技术资料

药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在内补充提交资料。申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，补充资料时间不计入药品审评时限。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一;适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一（)

A、七十日

B、九十日

C、八十日

D、六十日

审评过程中，发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的，药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序，按照附条件审批程序审评，并告知申请人。（)

此题为判断题(对，错)。

药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料后，申请人应当一次性按要求提交全部补充资料。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长（);适用优先审评审批程序的，审评时限延长（)

A、三分之一;四分之一

B、三分之一;二分之一

C、二分之一;四分之一

D、二分之一;三分之一

对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，可以缩短其审评时限为（)

A、200日

B、130日

C、80日

D、6个月

对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：（)

A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日

B、需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

C、经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

D、药品上市许可申请的审评时限为一百五十日

符合优先审评条件的，药品审评中心在纳入优先审评审批程序后，应当按照程序公示。（)

此题为判断题(对，错)。

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批