第1题
A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B、监督质量管理体系正常运行
C、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
D、对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通
第2题
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
C.监督质量管理体系正常运行
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规
E.其他法律法规规定的责任
第3题
A.药品上市许可持有人
B.质量负责人
C.质量受权人
D.质量授权人
第6题
A、独立履行药品上市放行责任
B、独立负责药品质量管理
C、专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
D、以上所有职责
第7题
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第8题
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
第9题
A、法定代表人
B、质量受权人
C、质检员
D、销售员
第10题
A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
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