A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
第5题
A.药品上市许可持有人
B.质量负责人
C.质量受权人
D.质量授权人
第6题
A、法定代表人
B、质量受权人
C、质检员
D、销售员
第7题
A.质量负责人
B.质量受权人
C.质量部经理
D.生产负责人
E.企业负责人
第8题
A、董事长
B、总经理或主管副总经理
C、总经理授权的质量负责人
D、质量受权人
第9题
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
第10题
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行
B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产
C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全
D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
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