第5题
A.三年
B.五年
C.十年
D.终身
第6题
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第9题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
第11题
A、国家药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
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