除《药品管理法》另有规定的情形外，药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（）

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

A、三年

B、五年

C、十年

D、终身

A.开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记

B.未按规定提交研发期间安全性更新报告的

C.药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的

D.未经批准开展药物临床试验的

A、改正

B、限期改正

C、停止经营

D、停业

A.责令限期改正

B.给予警告

C.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

D.情节严重的，对主要责任人员处以拘留

A、十万元以上五十万元以下，五十万元以上二百万元以下

B、二十万元以上五十万元以下，五十万元以上一百万元以下

C、二十万元以上一百万元以下，一百万元以上二百万元以下

D、十万元以上一百万元以下，一百万元以上三百万元以下

A、从事药品研制活动，应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

B、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。

C、开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。

D、开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

A、30-200万元

B、10-100万元

C、50-100万元

D、50-200万元