A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用
B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.制定检验用设备、试剂等管理办法
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性
第1题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第4题
A.来料时应核对物料品种、数量是否与采购订单一致,并查验和保存当批物料的出厂检验报告
B.应检查物料包装密封性及运输工具的卫生情况,核查标签标识是否符合要求
C.按抽样制度进行抽样,并按验收标准检验,保存相关检验记录
D.对于不合格的物料,可以拒收并立马退货
第6题
A.标定国家药品标准品
B.国家药品标准的制定和修订
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.标定国家药品的标准品、对照品
E.国家药品标准
第9题
A.对标准草案送审稿组织审查,在审查协商一致的基础上,形成标准草案报批稿和审查会议纪要或函审结论是标准的审查阶段
B.标准的立项阶段是国务院标准化行政主管部门将审查、汇总、协调、确定的新项目列出《国家标准制、修订项目计划》并下达
C.国家标准制定的一般程序需要依次经过9个阶段
D.标准是相关方广泛参与的产物,严格按照标准制定程
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