伦理审查送审文件应包括研究人员的配备，如研究人员的资历、培训情况、及其所承担的研究岗位。（)

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

A.组织机构应当对伦理审查体系的符合性和运行的有效性进行内部审核

B.组织机构应当对伦理审查体系的持续适宜性，充分性和有效性进行管理评审

C.组织机构伦理审查体系的管理人员应当与研究者和研究人员进行开放式的沟通交流，对其所关注的伦理审查体系的问题和提出的建议做出回应

D.组织机构应当对违反伦理准则的研究行为采取纠正和纠正措施

E.伦理审查体系的质量管理必须由体系外的质量检查员来进行质量管理