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[单选题]

以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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更多“以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()”相关的问题

第1题

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容()

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

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第2题

在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(第11号令)中,伦理委员会的职责不包含以下哪项()

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

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第3题

涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第4题

以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第5题

2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第6题

以下不属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》强调的伦理原则的是()

A.知情同意原则

B.控制风险原则

C.免费和补偿原则

D.相称性管理原则

E.依法赔偿原则

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第7题

以下哪项不需要提交“涉及人的生物医学研究伦理审查”()
以下哪项不需要提交“涉及人的生物医学研究伦理审查”()

A.药物疗效研究

B.流行病学调查

C.离体人体生物样本和健康数据信息相关研究

D.单病例报道

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第8题

首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是:()。
首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是:()。

A、纽伦堡审判

B、赫尔辛基宣言

C、贝尔蒙报告

D、涉及人的生物医学研究国际伦理准则

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第9题

伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容,不包括( )。
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容,不包括()。

A、研究者的资格、经验是否符合试验要求

B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施

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第10题

有关伦理审查体系质量管理描述错误的是()

A.组织机构应当对伦理审查体系的符合性和运行的有效性进行内部审核

B.组织机构应当对伦理审查体系的持续适宜性,充分性和有效性进行管理评审

C.组织机构伦理审查体系的管理人员应当与研究者和研究人员进行开放式的沟通交流,对其所关注的伦理审查体系的问题和提出的建议做出回应

D.组织机构应当对违反伦理准则的研究行为采取纠正和纠正措施

E.伦理审查体系的质量管理必须由体系外的质量检查员来进行质量管理

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