第1题
第3题
A.通过申办者,研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现
B.加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力
C.为进一步产生新知识,优化研究能力的可持续性
D.当地主要研究人员应该参与研究项目
第6题
A.仔细评估和降低研究人员的风险
B.对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险
C.研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿
D.以上三项应同时具备
第7题
A.该研究具有社会价值
B.该研究缺乏社会价值
C.该研究具有科学和社会价值
D.该研究缺乏科学和社会价值
第8题
A.一个次要利益损害受试者权利或福利的可能性
B.一个次要利益损害研究科学有效性的可能性
C.次要利益与利益相关者个人情况的相关程度
D.以上三项都应判断
第9题
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
第10题
A、研究中证明有显著益处的干预措施
B、或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施
C、适当的情况下,在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务
D、以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排
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