持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次

A.一个

B.两个

C.三个

D.五个

A.分为内标签和外标签

B.内标签指直接接触药品的标签

C.外标签指内标签以外的其他包装的标签

D.包装尺寸过小，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等

A.药品生产

B.药品包装

C.药品检验

D.药品采购

A.药品通用名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

A.同一制药厂商的同一品种可以由不同药品生产企业分包装

B.分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

C.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当在境外完成内包装

D.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

A.有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时不必增加检验频次

B.样品的包装方式与上市产品相同

C.样品的包装材质应当与上市产品相同或相仿

D.正常批量生产的最初三批产品应当列入持续稳定性考察计划

A.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

B.根据我国传统习惯，发运中药材可以不需要包装

C.药品包装内可以夹带企业附赠的光盘

D.同一企业，同一药品的相同规格品种，其包装、标签的格式及颜色必须一致

E.批准委托加工的药品，其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

A.一企业、同一药品的相同规格品种

B.一企业相同品种如有不同规格

C.口药品的包装、标签应标明

D.口分装药品的包装、标签应标明

E.批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

A.同一批号的常规药品每批至少检查一个最小包装

B.对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的，每件都应开箱检查至最小包装

C.应在各库待验区验收

D.销售退回药品无需加倍抽样验收