第4题
A.药品通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
第5题
A.有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时不必增加检验频次
B.样品的包装方式与上市产品相同
C.样品的包装材质应当与上市产品相同或相仿
D.正常批量生产的最初三批产品应当列入持续稳定性考察计划
第6题
第8题
A.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
B.应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
C.应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
D.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况,每年向所在地省级药监部门报告
第10题
A.分为内标签和外标签
B.内标签指直接接触药品的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.包装尺寸过小,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等
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