关于原料药的持续稳定性考察规定错误的是（)。

A.能准确反映实际情况

B.能计算药剂有效期

C.药物样品在3--5℃、20--25℃、33--37℃的恒温箱放置

D.不易及时于找出影响稳定性的因素

E.考察时间长

A、结合剂型的特点

B、结合剂型的特点,原料药的稳定性

C、结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果

D、结合制剂的稳定性试验结果

E、结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果

A.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告

B.应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告

C.应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告

D.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况,每年向所在地省级药监部门报告

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

A.物料、半成品、成品的质量标准

B.检验操作规程

C.制剂质量稳定性考察记录

D.检验记录

E.配制规程、标准操作规程和配制记录

A.任何变更，偏差，重新加工，回收的批次

B.工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次

C.处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次

D.重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次

A.药品出库时应遵循“先进先出，近期先用”的原则

B.有效期不等于保险期

C.不同包装的同一药品可能具有不同的有效期

D.同一原料药的不同剂型可能具有不同的有效期

E.在保管时应注意有效期的识别