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人体医学研究的伦理准则是?()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.世界医学大会赫尔辛基宣言

D.中华人民共和国药品管理法

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第1题

GCP指什么?()

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第2题

从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第3题

(1).《药物临床试验质量管理规范》()。 ,(2).《药品生产质量管理规范》()。,(3).《药品经营质量管理规范》()。,(4).《药物非临床研究质量管理规范》()

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

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第4题

新药临床前研究应执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行以下哪条规范()

A.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

B.《药品生产质量管理规范》(GMP)

C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

D.《中药材生产质量管理规范》(GAP)

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第5题

从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.中药材种植管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第6题

从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A.A.药品生产

B.B.药品研制

C.C.药品经营

D.D.药品广告

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第7题

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品审评审批工作制度

D.临床研究质量管理规范

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第8题

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
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第9题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第10题

药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。()
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