从事（)活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.中药材种植管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

A.非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品审评审批工作制度

D.临床研究质量管理规范

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

A．GSP

B．GMP

C．GLP

D．GCP

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

A.《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

C.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

D.《中药材生产质量管理规范》（GAP）

A、从事药品研制活动，应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

B、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。

C、开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。

D、开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

A、国家药品监督管理局

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门

A.A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门

B.B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门

C.C.国家药典委员会

D.D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门