药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。（)

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

A.利益

B.权益

C.安全

D.权益和安全

A、赫尔辛基宣言

B、贝尔蒙报告

C、涉及人的生物医学研究国际伦理指南

D、纽伦堡法典

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.世界医学大会赫尔辛基宣言

D.中华人民共和国药品管理法

A.推动医学发展的利益

B.经济利益

C.科学的利益

D.受试者的权益和安全

A．贝尔蒙报告

B．东京宣言

C．吉汉宣言

D．悉尼宣言

E．赫尔辛基宣言

A.贝尔蒙报告

B.东京宣言

C.吉汉宣言

D.悉尼宣言

E.赫尔辛基宣言

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

A.1949年《医学伦理学日内瓦协议》

B.1964年世界医学会《赫尔辛基宣言》

C.1946年《纽伦堡法典》

D.1968年世界医学会《悉尼宣言》

E.1975年世界医学会《东京宣言》

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》