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申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（)提交注册申请资料。

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C、国务院食品药品监督管理部门

D、国务院卫生计生主管部门

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更多“申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。”相关的问题

第1题

申请注册房地产估价师的，应当向聘用单位或者其分支机构工商注册所在地的（)提出注册申请。

A.省、自治区人民政府建设主管部门

B.直辖市人民政府房地产主管部门

C.县级人民政府房地产主管部门

D.建设行政主管部门

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第2题

持有人应当在药品注册证书有效期届满前六个月申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出（)

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第3题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。()此题为判断题(对，错)。

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第4题

申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，在药品注册申请受理后四十日内由()启动药品注册检验。

申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，在药品注册申请受理后四十日内由（)启动药品注册检验。

A、中检院

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、申请人提出

D、药品审评中心

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第5题

关于一级建造师注册的说法，正确的是（）

A.取得一级建造师执业资格证书后即可申请注册

B.取得资格证书的人员，经过注册才能以注册建造师的名义执业

C.初始注册者，可自资格证书签发之日起三年内提出申请；未按期申请的，不予注册

D.注册申请应当向省、自治区、直辖市人民政府的人事部门提出

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第6题

申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。（)

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第7题

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关（)医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。

A、第三类

B、第二类

C、第一类

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第8题

省、自治区、直辖市人民政府房地产主管部门应当自受理房地产估价师延续、变更注册申请之日起（)内审查完毕。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

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第9题

药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后()内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.30日

B.35日

C.40日

D.50日

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第10题

( )依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限，向申请人公开药品注册进度，向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为，接受社会监督。

（)依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限，向申请人公开药品注册进度，向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为，接受社会监督。

A、国家市场监督管理总局

B、国家药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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