第1题
A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C、国务院食品药品监督管理部门
D、国务院卫生计生主管部门
第3题
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
第4题
第6题
A、药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B、药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
第8题
A.医疗器械注册人
B.信息化管理
C.医疗器械唯一标识
D.分级分类监管
第9题
A.药品生产企业
B.食品安全监督管理部门
C.药品监督管理部门
D.保健食品注册申请人
第10题
A、在境外的企业法人
B、在境外的投资人
C、在中国境内的企业法人
D、在中国境内的投资人
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