A.中检院
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.申请人提出
D.药品审评中心
第1题
A、向药品检验机构发出药品注册检验通知
B、向申请人发出药品注册检验通知
C、向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知
D、向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
第4题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向药品核查中心申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由申请人将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()
第5题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向省级药品监督管理部门申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由申请人将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()
第6题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
第7题
A、药品检验机构原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册检验相关工作,并将药品标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心
B、药品注册检验过程中,不得补充资料
C、药品注册申请前,未申请药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后四十日内向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
D、样品检验时限为三十日,样品检验和标准复核同时进行的时限为六十日
第8题
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查,并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
第9题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向药品审评中心申请抽样,药品核查中心组织进行抽样并封签,由省级药品监督管理部门将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()
第10题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向省级药品监督管理部门申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由省级药品监督管理部门将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()
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