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符合优先审评条件的,药品审评中心在纳入优先审评审批程序后,应当按照程序公示。()

此题为判断题(对,错)。

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更多“符合优先审评条件的,药品审评中心在纳入优先审评审批程序后,应当按照程序公示。()”相关的问题

第1题

审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照附条件审批程序审评,并告知申请人。()
审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照附条件审批程序审评,并告知申请人。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

纳入突破性治疗药物程序的药品,不应再申请适用优先审评审批程序。()
纳入突破性治疗药物程序的药品,不应再申请适用优先审评审批程序。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

我国的药品加快上市注册程序包括()。

A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、加快审批程序

B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

C.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

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第4题

申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向药品审评中心提出申请。符合条件时,药品评审中心可直接将其纳入突破性治疗药物程序,暂不进行公示。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

美国的药品加快上市注册程序包括()。

A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

C.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、快通道审批程序

D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、快通道审批程序

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第6题

纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,通常采取()。

A.60日审评时限

B.70日审评时限

C.130日审评时限

D.200日审评时限

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第7题

审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当中止该品种附条件批准程序。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批

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第9题

审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当终止该品种附条件批准程序,并告知申请人按照( )研究申报。
审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当终止该品种附条件批准程序,并告知申请人按照()研究申报。

A、突破性治疗药物程序

B、特殊审批程序

C、特别审批程序

D、正常程序

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第10题

对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。
对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序

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